体育老师c我一节课| 亚洲日韩精品无码专区久久久久|久久精品波多野结衣中文字幕| 亚洲成AV人片在线播放无码漫画|

<td id="sgwai"><rt id="sgwai"></rt></td>
<menu id="sgwai"><tt id="sgwai"></tt></menu>
<xmp id="sgwai"><nav id="sgwai"></nav>

行業方案

生物梅里埃推出首批3種檢測試劑,以應對新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)

2020-03-16 DPL

生物梅里埃,作為體外診斷領域的世界引領者,宣布即將推出3種不同的檢測試劑以應對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的流行,并滿足醫生和衛生機構在抗擊此新發傳染病時的不同需求。







生物梅里埃已經完成了SARS-COV-2 R-GENE?測試的開發。該實時PCR測試已在一種呼吸道標本上得到了臨床驗證,并將于3月底上市。預計將很快獲得CE認證并同時提交FDA申請EUA(Emergency Use Authorization,緊急使用授權)。



與此同時,基于BIOFIRE?FILMARRAY?技術的全自動測試正在美國國防部的支持下進行開發。該測試專用于檢測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2),可以在FILMARRAY?2.0和FILMARRAY?TORCH平臺上運行。



生物梅里埃還在同時開發BIOFIRE?FILMARRAY? RP2(呼吸道感染測試第二代)的升級版本,稱為BIOFIRE?呼吸道感染測試2.1(RP2.1)。除了其他21種常見的呼吸道病原體外,該新測試條還將包括SARS-CoV-2,并在約45分鐘提供結果。它也可以在FILMARRAY?2.0和FILMARRAY?TORCH平臺上使用。

這兩項BIOFIRE?測試將分別于2020年第2季度和第3季度提交相關監管機構,并在獲得監管機構授權或許可后立即上市。

 

面對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)流行的緊急情況,生物梅里埃致力于提供符合高性能和質量標準的綜合診斷方案,以幫助醫生有效應對疫情。

--生物梅里埃執行副總裁兼首席醫療官

Mark Miller博士


圖片關鍵詞
關于BIOFIRE?FILMARRAY?平臺:

BIOFIRE?FILMARRAY?系統是一個已經獲得FDA及CE認證的多重PCR系統,其將樣品制備、擴增和PCR檢測集成到整個封閉系統中。FILMARRAY?2.0系統在中國已獲得NMPA證書(國械注進 20163402753),FILMARRAY?TORCH系統正在申請NMPA認證中。

BIOFIRE?FILMARRAY?測試只需要兩分鐘的手工操作時間,上機運行時間具體根據測試不同大約需要45到75分鐘。

BIOFIRE?FILMARRAY?系列擁有市場上全面的傳染病病原體菜單,包括:
  • BIOFIRE?FILMARRAY?腦膜炎/腦炎(ME)感染測試,直接從腦脊液中鑒定14種腦膜炎和腦炎的細菌、病毒和真菌病原。該測試條于2018年2月通過了國家藥監局創新醫療器械審查,目前正在申請NMPA注冊中。
  • BIOFIRE?FILMARRAY?呼吸道感染測試(RP2和RP2plus),直接從鼻咽拭子轉運培養基中鑒定21-22種呼吸道病毒和細菌,包含甲乙型流感病毒,4-5種冠狀病毒在內的17-18種常見呼吸道病毒以及4種非典型病原體。
  • BIOFIRE?FILMARRAY?肺部感染(PN)和肺部感染加強版(PNplus)測試,從痰(包括氣管內抽吸物)和支氣管肺泡灌洗液(包括mini-BAL)中鑒定33至34個靶標(涵蓋18種細菌、8至9種病毒、7種抗生素耐藥基因)。其中15種細菌靶標,可以提供樣品中病原體豐度的半定量結果信息。
  • BIOFIRE?FILMARRAY?血流感染(BCID)測試,直接從陽性血液培養中鑒定27種常見的血流感染病原和相關的抗生素耐藥基因。
  • BIOFIRE?FILMARRAY?胃腸道(GI)感染測試,從Cary Blair培養基保存的糞便中鑒定引起感染性腹瀉的22種常見的病毒、細菌和寄生蟲。

截至2019年9月30日,全球安裝的BIOFIRE?FILMARRAY?系統數量約為9800臺。

FILMARRAY?配套相關試劑都已獲得FDA及CE認證,正在申請NMPA認證中。



久久精品国产乱子伦| 亚洲2020一区二区三区四区|国产女人aaa级久久久级|久久99精品国产99久久| 亚洲精品A高清无码| 日韩人妻无码一区二区三区免费|国产三级精品三级男人的天堂| 无码国产精品一区二区蕉蕉免费式| 超碰人人想人人爽人人叫|尤物精品视频无码福利网|精品无码国产一区二区久久|老师无码av无码专区线| 日本AAA一级特黄大片|人人爽一区二区三区老牛|91精品国产制服啪啪无码|禁断の肉体乱爱中文字幕| 久久婷婷丁香五月天| 蜜桃视频一区二区三区在线观看|亚洲男人的天堂无码一区二区| 精品人妻无码一区二区三区蜜桃| 国产97色在线免费| 欧美一卡2卡三卡4卡无卡免费|日韩人妻无码精品专区综合网| 久久久无码精品亚洲日韩一二三区| 日韩精品 中文字幕| 无码A片一区二区三区久久网站|久久精品夜色噜噜亚洲A∨|曰韩精品国产二区三区久久| 欧美精品久久久久6| 无码精品一区二区三区视频色欲网|欧美自拍另类欧美综合图片区| 亚洲精品乱码久久久久久蜜桃不卡|
<td id="sgwai"><rt id="sgwai"></rt></td>
<menu id="sgwai"><tt id="sgwai"></tt></menu>
<xmp id="sgwai"><nav id="sgwai"></nav>